Vienkartinė chirurginė kaukė (510K)
Medicininė veido chirurginė kaukė, vienkartinė su 1 lygio auskaru, 510k neaustinė mėlyna suaugusiųjų II klasė ASTMF2100 1 lygis |
|||
produkto pavadinimas |
ASTM F2100 1 lygio veido kaukė |
||
Medžiaga |
22 g SPP+25 g lydalo ir 18 g SPP |
||
Sertifikatai |
CE, TGA, 510K, ISO13485 |
||
Standartinis |
510K, ASTM F2100 1 lygis atitinka bandymus |
||
ASTM lygis 1/2/2 |
ASTM F2100 |
||
Dydis |
17,5x9,5 cm |
||
Produkto tipas |
Medicininė kaukė „Head Tie“, medicininė kaukė „EarLoop“ |
||
ASTM F 2100 - 2 lygio apsauga nuo užtvarų |
|||
Charakteristika |
Testavimo metodika |
Priimtinos ribos |
|
Bakterijų filtravimo efektyvumas (BFE) |
ASTM F2101 |
BFE @ 3,0 µm didelių bakterijų ≥ 95% |
|
Slėgio skirtumas (∆P) |
MIL-M-36954C |
∆P <4,0 mm H2O/cm2 |
|
Kietųjų dalelių filtravimo efektyvumas (PFE) |
ASTM F2299 |
PFE @ 0,1 µm didelės latekso dalelės ≥ 95% |
|
Atsparumas skysčiams |
ASTM F1862 |
Atsparus @ 80 mmHg |
|
Tekstilės degumas |
16 CFR 1610 |
I klasės liepsna plinta |
|
Spalva |
Mėlyna/juoda/balta |
||
Sterilus |
Sterilus/NE Sterilus |
||
Pakuotė |
50 vnt/dėžutė; 2000 vnt/ctn |
||
Dėžutės dydis |
54x49x39 cm |
||
Gamybos pajėgumai |
3 milijonai/per dieną |
||
JAV rinka |
Taip, mes turime visus JAV sertifikatus ir bandymų ataskaitą rinkoje ASTM F2100 Lygis 1/2/2 |
||
ES rinka |
CE sertifikatai ir bandymų ataskaita bei vietinė šalis Kalbos paketas |
||
Nepriklausoma pakuotė |
Taip, tai gali būti 1 vnt/maišas, 5 vnt/maišas ir 10 vnt/maišas |
||
Baltasis sąrašas |
Kinijos baltasis sąrašas, Italija, Vokietija, Ispanija, Norvegija, Jungtinė Karalystė .... Vyriausybės tiekėjų baltasis sąrašas |
||
Programos |
Ligoninė, laboratorija, namai ... |
||
Vienkartinio naudojimo |
- Šis produktas yra vienkartinis. Nenaudokite pasibaigusio galiojimo laiko |
||
Sandėliavimas |
Laikyti atokiau nuo kenksmingų dujų, šviesos, vėdinamoje ir sausa vieta. Laikykite atokiau nuo ugnies šaltinių ir degios medžiagos. |
||
Savybės ir naudojimo būdas |
Šis produktas yra medicinos prietaisas, skirtas medicinos reikmėms yra fizinė kliūtis atsispirti skysčiui skverbtis iš pakelkite kaukę aukštyn ir tada uždėkite kaukės diržą abiejuose ausų galuose. tada nosį iki apatinio žandikaulio, kad gautumėte geriausią apsauginį efektą. tavo rankos. |